Dans tout ESSMS, l'existence d'un règlement de fonctionnement conforme est obligatoire, sous peine de sanction pénale. La nature du règlement de fonctionnement varie selon que l'ESSMS concerné relève du droit public ou du droit privé. Dans le premier cas, il s'agit d'un acte administratif règlementaire, dans le second il s'agit d'un document contractuel.
Le règlement de fonctionnement est modifié selon une périodicité qu'il prévoit (celle-ci ne peut être supérieure à cinq ans).
Le règlement de fonctionnement est remis et à disposition de toute personne accueillie ou à son représentant légal en annexe du livret d'accueil. Il doit être affiché dans les locaux de l'établissement ou du service et être remis à chaque usager ou professionnels intervenant au sein de la structure.